Онкобольные умирают из-за фальсифицированных препаратов
Что известно о дистрибуции фейк-лекарства и как уберечься от подделки?
В 2019 году правоохранители обнаружили на предприятиях Киева и области фальсифицированные лекарственные средства общей стоимостью в несколько миллионов гривен. Сейчас идет расследование и суд над гражданами Украины, которые могли быть причастны к изготовлению и распространению псевдопрепаратов в 18 странах. В Украине от распространения метастазов и неправильного лечения уже погибли несколько онкобольных, пишет Запрет.
Онкобольные. Что произошло?
20 апреля в Днепровском суде продолжено рассмотрение дела о фальсификации лекарства — оно длится около пяти лет. По данным следствия, с 2016 по 2019 год граждане Украины продавали поддельные лекарства для борьбы с онкологией и гепатитом — рассмотрение дела осложняется тем, что некоторые свидетели, пострадавшие от этих препаратов, уже погибли.
В 2019 году на украинской границе работники Госпогранслужбы задержали курьера с подозрительным лекарственным средством. Дальнейшая проверка показала, что препарат является подделкой. По словам прокурора Офиса генерального прокурора по уголовным производствам Валерия Зимосмотра,
правоохранителям также удалось установить места изготовления лекарственных средств. Впоследствии украинские следователи обратились в международную фармацевтическую компанию MSD, благодаря чему им удалось подтвердить, что препараты, которые накануне обнаружили в Киеве и области, фальсифицированы.
Визуально фальсификат почти невозможно отличить от оригинального лекарства: упаковку и инструкции заказывали в подпольных полиграфиях Киева, которые не были связаны с производителем препарата или фармацевтическими компаниями, а бутылочки покупали на предприятиях, специализирующихся на работе с медицинским стеклом.
Борис Даневич. Фото: CMS Украина
Борис Даневич, адвокат, партнер и руководитель практики здравоохранения международной юридической фирмы CMS, защищавший интересы фармкомпаний по другим делам, объясняет Запрету, что есть много путей продвижения некачественных лекарств, в частности, благодаря контрабанде.
«Мы замечали случаи продажи настоящего лекарства, но со всплывшим сроком годности. Их перемаркируют, перерабатывают срок годности, упаковки, — отмечает Даневич. — Из-за того, что отдельные препараты не могут завезти в Украину, поскольку государство не закупает это лекарство или производитель его уже не выпускает, на них есть колоссальный спрос. Тогда в интернете появляется такой препарат, ведь в официальных аптеках его нет».
Виктория Романюк. Фото: Виктория Романюк / Facebook
Потерпевшими по делу проходят 13 международных фармкомпаний, препараты которых были фальсифицированы в Украине, среди них уже упомянутая MSD, рассказывает Виктория Романюк, одна из основательниц ОО «Афина. Женщины против рака». 23 лекарственных средства подпольно производили в Украине и продавали в 18 странах, в частности в Турции, Индии, США, России и Беларуси.
Известно, что на подделках только трех препаратов — Keytruda, Adcetris и Iclusig — преступники заработали более 6 миллионов гривен, утверждает прокурор Валерий Зимогляд.
По мнению Даневича, в Украине осуществляется очень жесткий контроль лекарств, импортируемых в страну через государственную границу. Собеседники Запрета утверждают, что иногда таможенники настолько тщательно проверяют лекарственные средства, что они могут до полугода стоять на таможне.
Однако если нужно вывезти лекарственные средства из Украины за границу, мошенники находят разные способы провезти подделку незаметно.
«Пока нет жестких норм экспорта из Украины, — говорит Даневич. — Фальсификаторы и торговцы лекарством отправляют все курьерскими доставками. Курьеры указывают другие товары [в таможенной декларации], поэтому таможенники не очень тщательно проверяют товар при вывозе за границу».
Кто причастен к фальсификации?
Украинский суд обвиняет в подделке лекарства Романа Богуша, а также супругов Елены Громовой и Павла Бондаренко, основателя украинского благотворительного фонда Alliance UA, поставляющего медикаменты военным (за последние два внесли по 3 миллиона гривен залога в начале 2022 года). В настоящее время обвиняемые Громова и Богуш находятся в Украине. Богуш появился на последнем судебном заседании дистанционно.
В комментарии Запрету Бондаренко подчеркнул, что обвинения по их адресу — только версия прокурора. «Прокурор не показывает, сколько людей благодаря нам вылечилось и скольких мы отправили за границу на лечение. А вы уточните у него эти цифры, — говорит Бондаренко. — Суд покажет, кто здесь виноват и кто действительно что-нибудь фальсифицирует».
Онкобольные умирают из-за фальсифицированных препаратов
Вероятные подозреваемые по делу о фальсификатах и их защита. Фото: Анастасия Оприщенко / Запрет / Онкобольные умирают из-за фальсифицированных препаратов
Также в связи с подделкой препарата Keytruda украинское следствие связывает обвиняемых Богуша, Громова и Бондаренко с бывшим владельцем украинской компании «Здоровая нация» Максимом Ненадовым и его подчиненным Владимиром Николаенко. Последние двое были приговорены к трем и пяти годам лишения свободы соответственно в федеральной тюрьме США за ввоз и контрабанду в страну поддельных препаратов против рака и гепатита.
В 2018-2019 годах американские правоохранители расследовали продажу фальсифицированных препаратов украинскими гражданами. Для этого они закупали поддельные лекарства у Ненадова и отдавали на экспертизу в фармкомпании, а затем пригласили Ненадова и Николаенко в США, чтобы заключить договоры о сотрудничестве. По прибытии в США украинцев задержали и арестовали.
Зимогляд подтверждает в разговоре с Запретом, что арестованные в США Ненадов и Николаенко действительно связаны с Богушем, Громовой и Бондаренко, однако следствие еще устанавливает, действительно ли все эти лица сотрудничали.
«Ненадов и Николаенко связаны с Громовой и Бондаренко хотя бы потому, что они продавали одни и те же препараты, — добавляет Даневич. — Такое ощущение, что американское расследование не исследовало их связи достаточно глубоко, но между ними всеми есть связь. На сегодняшний день Ненадов и Николаенко являются подозреваемыми в других эпизодах этого дела, но пока они не на свободе, а отбывают наказание в США, они не могут дать показания, быть обвиняемыми или свидетельствовать в Украине».
Онкобольные. Что известно о пострадавших?
Валерий Зимогляд. Фото: «Правовой Альянс»
Зимогляд рассказывает, что от препаратов пострадало около полутора тысяч граждан Украины. В настоящее время точно известно о нескольких лицах, которые проходят по делу как потерпевшие.
«На момент расследования некоторых пациентов уже нет в живых. Выяснить, погибли ли они от этих „препаратов“, невозможно из-за сложности проведения биохимических тестов. Кроме того, фармакологические компании редко предоставляют образцы своего лекарства для сверки, потому что боятся, что их будут использовать в коммерческих целях. Мы находили людей, которые приобрели это так называемое лекарство. Однако они говорили нам, что их родственник уже умер, поэтому не хотят переживать эту историю [следственные процессы и участие в судах]», — объясняет Запрет прокурор.
Александр Свисюк. Фото: Александр Свисюк / Facebook
25 марта 2023 из-за фальсификатов Александр Свисюк — участник АТО 2014–2017 — потерял онкобольную жену Людмилу. «Врачи посоветовали попробовать Keytruda, которая тогда показывала лучший результат, — рассказывает Запрет Свисюк. — Первый оригинальный препарат жена приняла в больнице, и он значительно улучшил ее самочувствие. Через три недели исчезли почти все метастазы».
Свисюк объясняет, что в то время не было серийных государственных заказов Keytruda, а сам препарат стоил от $50 тысяч. Свисюки искали его в интернете и наконец нашли вчетверо дешевле, чем на официальных ресурсах. Однако состояние Людмилы существенно ухудшилось: клетки рака мутировали и метастазы появились по всему организму.
«Где-то на цикле пятой или шестой дозы препарата мы поняли, что он бездействует, — говорит Свисюк. — Жене стало очень плохо: увеличились метастазы, остановилась работа печени, почек, кишечника, токсины из организма вообще не выводились. Приходилось вызывать скорую по несколько раз в день — промывали желудок и мочевой пузырь».
В разговоре с Запретом Зимогляд рассказывает, что в составе препарата Keytruda вместо активного вещества пембролизумаба был омепразол, используемый для лечения язвы. В общей сложности следствие назначило более 140 различных экспертиз (большинство из них еще продолжаются).
Какое наказание ожидает фальсификаторов?
В 2019 году СМИ активно освещали фальсификацию лекарственных препаратов — в сюжетах фигурировала и Keytruda. Увидев интерес к медиа, Свисюк обратился с заявлением в правоохранительные органы. Его допросили как свидетеля — в частности, он предоставил информацию о сайте, на котором заказывал препарат. На основе полученных данных началась проверка Бондаренко и Громовой правоохранительными органами.
Зимогляд объясняет, что обвиняемым инкриминируется четыре статьи: создание преступной организации, незаконное использование торговой марки, фальсификация лекарственных средств, контрабанда фальсифицированных лекарственных средств, а также отмывание средств, полученных незаконным путем реализации фальсифицированных лекарственных средств.
Участникам дела сообщили о подозрении по ч. 3 ст. 28 и ч. 2 ст. 321-1 Уголовного кодекса Украины — в случае реализации приговора обвиняемым грозит пожизненное лишение свободы. И хотя с 2015 года украинские суды открыли около 200 производств по фальсификации лекарств, было вынесено только три приговора.
Так, в 2015 году по первому делу 40-летний харьковчанин договорился с чиновниками коммерческой фирмы, которая утилизирует лекарства с истекшим сроком годности. Лекарственные препараты, которые должны были быть уничтожены, переупаковывались и сбывались в украинских аптеках. По одному из производств Апелляционный суд Харьковской области полностью доказал причастность лица к фальсификации лекарственных препаратов и лишил его свободы на 5 лет. По двум другим делам было заключено соглашение с прокурором о признании вины с назначением наказания в виде лишения свободы сроком на 5 лет.
Борис Даневич отмечает: согласно судебным документам за последние годы было вынесено около 32 приговоров по делам о фальсификатах. Часть из них оправдательные, часть имеет условное наказание. По его словам, дела по подделке лекарства не заканчиваются приговорами по нескольким причинам.
Первая проблема в том, что в Украине только появляется общественный резонанс по делам с подделкой лекарственных препаратов. Вторая — отсутствие равноценных ограничений и наказаний за подобные преступления, а также ограничение полномочий правоохранителей и представителей Государственной врачебной службы, которые могли бы показывать, какие объемы фальсифицированной продукции производятся в Украине.
Также пока неизвестно, будут ли привлечены к ответственности типографии и дизайнеры, которые помогали подделать упаковку Keytruda, потому что такой судебной практики пока не существует.
«В Украине нет жестких ограничений и ответственности за преступления, которые в других странах считаются подобными фальсификации препаратов и за которые там сажают на несколько лет. В Украине это не преступление, максимум признаки административной ответственности. Соответственно, фальсификаторы чувствуют себя очень уверенно», — говорит адвокат.
Онкобольные умирают из-за фальсифицированных препаратов // В Украине продолжили рассмотрение дела по фальсификации лекарств Иллюстрация: Анастасия Оприщенко / Запрет
Как происходила дистрибуция препаратов?
Зимогляд утверждает, что лекарства для онкобольных мошенники распространяли на сайтах по значительно меньшей цене, чем стоят оригинальные препараты. Сеть же курьеров передавала пациентам и их врачам медицинские средства в специальных контейнерах с поддельной лицензией.
Важно, что большинство лекарственных средств, подрабатываемых фальсификаторами, не зарегистрированы в Украине. Врачи не имеют права назначать незарегистрированные медпрепараты, однако, согласно протоколам лечения, могут рекомендовать лечиться препаратами, зарегистрированными в других странах и прошедшими клинические испытания, утверждает Зимогляд.
Фальсификация лекарства в Украине — постоянная практика. Как уберечься от подделок?
Приблизительно 1 из 10 лекарственных средств в странах с низким или средним уровнем дохода не соответствует стандартам качества или является подделкой — об этом в 2017 году заявил глава ВОЗ Тедрос Гебреесус. Выводы были сделаны на основе анализа 50 тысяч образцов медикаментов из 88 стран мира.
Сколько фальсификатов на украинском рынке лекарства — неизвестно. Чаще мошенники подрабатывают лекарства против тяжелых болезней, которые стоят в Украине дороже, чем в ЕС, или которых вообще нет на украинском рынке.
Юрист компании «Правовой Альянс» Зоя Замиховская объясняет, что на законодательном уровне фальсифицирован тот препарат, который умышленно содержит несоответствия в маркировке или других сведениях (в том числе относительно состава) по сравнению с информацией об этом лекарственном средстве, приведенной в Государственном реестре лекарственных средств Украины. Препарат считается фальсификатом, если он не отвечает требованиям, определенным методами контроля качества, которые могут нести угрозу жизни человека или привести к тяжелым последствиям для здоровья.
По данным Всемирной организации здоровья, подделкой могут быть:
- препараты, у которых нет активного вещества;
- препараты, в которых имеются все вещества, но неизвестно, при каких условиях и технологиях они получены;
- препараты, у которых более дорогое вещество изменено на аналогичное, но более дешевое.
Некачественное лекарство разделено на условные категории:
- изготовлены на сертифицированных фармацевтических предприятиях, но с нарушением технологий;
- переупакованные лекарства, срок хранения которых истек;
- препараты, содержание и упаковку которых специально фальсифицировали в подпольных цехах.
Последние две группы медицинских препаратов представляют наибольшую угрозу здоровью.
В Украине существует Государственный реестр лекарственных средств, предоставляющий информацию о зарегистрированных в Украине лекарственных средствах и инструкциях по применению. Для проверки лекарства также можно воспользоваться мобильным приложением «Лекарства Контроль». Это бесплатная онлайн база всех зарегистрированных в Украине лекарственных средств, которая содержит пошаговую инструкцию по проверке препарата. Через приложение можно узнать, зарегистрированы ли лекарства в Украине официально.
Также с помощью чат-бота в телеграмме, созданного ГП «Медицинские закупки», можно проверить, какое количество медпрепаратов, закупленных за государственный счет, хранится в больницах по всей Украине.
Что делать, чтобы уберечься от некачественного или поддельного лекарства?
- отдавайте предпочтение сетевым аптекам, давно работающим на рынке;
не покупайте лекарства по значительно более низкой цене, чем указанная у производителя; - избегайте сомнительных курьеров и покупайте лекарства только на легальных вебсайтах;
- на плохое качество или подлог указывают трещины на таблетках, другой цвет краски, нанесенной на блистер или этикетку бутылки, серия препарата и конечная дата потребления;
- проверяйте инструкцию — некачественно напечатанный текст может указывать на подделку;
- сверяйте регистрационный номер препарата с регистрационным номером на упаковке;
- спрашивайте в аптеке о наличии сертификата качества на лекарственное средство. Аптеки обязаны иметь такой документ на каждое наименование товара — по закону у них есть двое суток, чтобы его предоставить;
- если сомневаетесь в оригинальности препарата, обратитесь к врачам.
Анастасия Оприщенко, перевод Skelet.Org
По теме: Татьяна Бахтеева: «налечила»! Медсестра Януковича
Владимир Фисталь и Герман Фисталь: как разворовывают бюджет здравоохранения Украины. ЧАСТЬ 1
Большая фармацевтическая афера: «фуфло», ценовой сговор и кто такой Максим Ненадов
СБУ блокировала канал лекарственного фальсификата для онкобольных
СБУ разоблачила мошенников торговавших поддельными лекарствами
Онкобольные / Онкобольные / Онкобольные / Онкобольные